Introducción: Las nuevas vacunas divalente (DiVALER-SL) y trivalente (TriVALER-SL) son vacunas producidas para ser utilizadas en la vía sublingual, son producidas a partir de ácaros del polvo, a concentraciones más altas que las vacunas VALERGEN. Objetivo: Evaluar el proceso de formulación y llenado aséptico de las vacunas a escala piloto. Conocer el comportamiento a diferentes temperaturas, su interacción con los materiales de envase y predicción del tiempo de vida útil. Materiales y Métodos: El escalado de las formulaciones se realizó en condiciones de Buenas Prácticas de Fabricación. Se obtuvieron tres lotes de cada vacuna, se emplearon IFAs de DP+BT, o DP+DS+BT respectivamente. Se realizó el llenado en bulbos 6R. Se montó un estudios de estabilidad acelerado con tapa gotero en ambas posiciones durante 90 días. Resultados y Discusión: Se obtuvieron y liberaron tres lotes de cada variante, DiVALER-SL y TriVALER-SL. Todos los lotes fuerón liberados. Se evidenció la consistencia del proceso. En el estudio de estabilidad, todos los resultados cumplen con lo establecido en el proyecto de especificación solo 30 días a 60°C el Ph fue afectado en la DiVALER y 90 días a los 37 y 60°C para ambas vacunas el contenido de gricerol. Conclusiones: El desarrollo farmacéutico del producto avanzó a escala piloto cumpliendo los requisitos nacionales e internacionales y asegurando el control de calidad. Durante el estudio de estabilidad se demostró que el material de envase no interfiere con ninguna de las nuevas vacunas. Ambas vacunas concluye con resultados satisfactorios