Cuba Alergia 2023

Desarrollo de proceso de deslipidación de Materias Primas Alergénicas de ácaros para la obtención de nuevas vacunas alergénicas sublinguales
Benito Luis Espinosa Cheo , Damaris Torralba Averoff , Barbara Luis Rodríguez , maytee mateo morejón , wendy ramirez gonzalez , yenisleydi Revilla Fernandez , Raysa Cruz Jimenez

Última modificación: 2023-02-22

Resumen


Contexto: La Materia Prima Alergénica (MPA) de ácaros constituye el material de partida para la producción de las vacunas empleadas en la inmunoterapia alérgeno-específica. Objetivo: Evaluar la introducción de un paso de deslipidación en el proceso de producción de MPA en cuanto a sus atributos de calidad y evaluar su estabilidad en conservación. Métodos: Se realizó un estudio con 3 lotes de MPA de cada especie Blomia tropicalis (BT), Dermatophagoides siboney (DS) y Dermatophagoides pteronyssinus (DP) los cuales se compararon antes y después del proceso de desgrase. Se determinó la composición de proteínas (SDS-PAGE), contenido de proteínas (Lowry), contenido alergeno mayor del Grupo 1 (ELISA) para DSB y DPT y Elisa de Inhibición para BLT, así como límite microbiano. Resultados: Todos los indicadores de calidad se mantuvieron dentro de los parámetros establecidos en sus especificaciones sin diferencias significativas entre MPA antes y después del desgrase. Los resultados del SDS-PAGE muestran perfiles similares sin cambios apreciables en los pesos moleculares de las bandas y sin perdidas de las bandas de interés. No se evidenció contaminación microbiana después de desgrasar y si una tendencia a la disminución de microorganismos. El estudio de estabilidad demostró que no se afecta ningún parámetro durante los 36 meses de estudio. Conclusiones: El proceso de desgrase no afectó los requisitos de calidad de la MPA y se demostró su estabilidad. Esta etapa sería imprescindible para obtener lotes de vacunas con mayor concentración.


Texto completo: PDF

Comentarios sobre el trabajo

Ver todos los comentarios